血糖値が高めの男女|健康食品モニター|在宅+通院|土曜日程|(関東圏の方)
治験情報の詳細
〇募集中
男女 BMI広め
年齢広め
血糖値が高めの男女|健康食品モニター|在宅+通院|土曜日程|(関東圏の方)
| 試験番号 | NTS022 |
|---|---|
| 参加条件 |
・20歳〜64歳の血糖値が高めの日本人男女 ⭐︎女性は閉経より1年以上経過している方のみ(未閉経の方は、本試験の特性上ご参加いただけません) ⭐︎非喫煙者の方のみ(禁煙歴1年以上の方は参加可能) ⭐︎血糖値が高い方 ※空腹時血糖値 110-125 mg/dLの方 ※糖液負荷後60分の血糖値 180 mg/dL以上、120分の血糖値 140-199 mg/dLの方 ※HbA1c(ヘモグロビンA1c/NGSP/)が6.4％以下の方 ・食事負荷後に高血糖を示す方（血糖値Cmaxが160 mg/dL以上） ・BMI(体格指数)：18.5～29.9以下の方 ・日中に確認連絡の電話確認が取れる方(折り返し電話可能な方) ・指定された検査日に来所できる方 ・全ての検査前日の18時～21時までに夕食を食べ終え、以降は水のみ摂取して過ごすことができる方 ・事前検査1回目の前日、事前検査2回目・本試験（1回目、2回目）の2日前は、朝、昼、夕の3回食事を摂取することができる方 ・全ての検査前日、24時までに就寝し、起床時より自宅内で安静に過ごした後、直接医療施設へ来院することができる方 ・関東1都6県(東京都・神奈川県・埼玉県・千葉県・茨城県、栃木県、群馬県)在住の方 ▼▼▼以下1項目でも当てはまる方は参加できません▼▼▼ ●現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている方 ●試験に影響を与える可能性のある（血糖値上昇抑制を含む等の）特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品（サプリメントを含む）を週3回以上摂取している方 ※予約時より試験終了まで摂取は禁止となります ●試験に影響を与える可能性があると思われる医薬品（糖尿病治療薬等）を服用している方 ●花粉症の症状がひどく、経口治療薬を服用（市販薬を含む）している方、あるいは試験期間中に服用の可能性がある方（点鼻、点眼のみは除く） ●他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中・予約中（キャンセル待ちを含む）の方、 試験終了後4週間以内の方、この試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある方 ●食生活が極度に不規則な方 ●交代制勤務・深夜勤務など生活リズムが不規則な方 ●アルコールを過度に摂取している方 ※1日当たりの平均純アルコール摂取量が約60ｇを超える方 ●喫煙習慣のある方(禁煙期間が1年以上であれば参加可能) ●糖質制限ダイエットを行っている方 ●貧血と診断されたことがある方、または貧血の自覚症状がある方 ●心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある方 ●妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠を希望されている方 ●医薬品および食物にアレルギーがある方 ●同意取得日（試験説明会実施日）1ヶ月前から成分献血あるいは全血200ml献血をした方 男性：同意取得日（試験説明会実施日）3ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量（116 mL）を加えると1200mlを超える方 女性：同意取得日（試験説明会実施日）4ヶ月前から全血400ml献血を行った方、また、12ヶ月前からの採血量に、今回の予定総採血量（116mL）を加えると800mlを超える方 ●採血によって気分が悪くなったことがある方 ●チョコレートが苦手な方 ●甘い炭酸飲料が飲めない方 ●こちらから提供する食事としてレトルト食品が苦手で食べることができない方 また、湯煎やレンジで温める環境がない方 その他は問い合わせ |
| 実施施設 | 東京都の医療施設 |
| 治験・臨床試験期間 |
【在宅モニター+通院2回】 ▽在宅モニター ・ご自宅で実施担当機関様から提供される規定食を指定日に摂取していただきます。 ・食事調査：事前検査第1期の前日、事前検査第2期・本試験（第1期、第2期）の各2日前〜検査当日は、間食や飲み物等を含む食事内容を記録して頂きます。 ・行動調査：事前検査第2期・本試験（第1期、第2期）の前日は、身体活動の内容およびその時間を記録して頂きます ▽通院日程 来院1回目：2025/4/12(土)11:30 来院2回目：2025/4/26(土)11:30 ※他の日程での実施不可の為、日程変更等はできません。 ※全日程にご協力頂ける方が対象となります。 ※ご来院時に、試験食品のチョコレート風味のお菓子を摂取していただきます。 |
| 健康診断期間 |
1回目：2/17(月)9:30～ 2回目：3/29(土)、3/30(日)11:00～ ※所要時間：5時間～5時間半程度 ※2回ともご参加いただきます |
| 謝礼 | 約70,000円（詳細はお問い合わせ） |
| 備考 |
--オススメポイント-- ⭐︎血糖値が高めの方(気になる方)、過去に数値が高いと指摘された方におすすめ ⭐︎週末(土曜日)での参加を希望する方におすすめ 《試験内容の概要》 ・医療機関指定日に健康食品を摂取していただき、数値の上昇及び抑制効果等を検証します。 《健診協力費について》 ・事前検査1回目：10,000円(検査終了後にお支払い) ・事前検査2回目：15,000円(検査終了後にお支払い) ※謝礼残りは本試験各来院後にお支払い予定 ※実施施設の場所、謝礼詳細は確認連絡の際にお伝えします 《お申込に当たっての注意点》 ・治験、モニターへの参加は皆様の自由意志の為、エントリー後の辞退はいつでも可能です ・同時期の治験、モニターへのダブルエントリー(併願)は固くお断り致します |
