健康な閉経後女性の在宅健食モニター(関東圏の方)
治験情報の詳細
〇募集中
女性 BMI広め
健康な閉経後女性の在宅健食モニター(関東圏の方)
| 試験番号 | NAL003 |
|---|---|
| 参加条件 |
【参加条件】 ・50歳〜64歳の健康な日本人女性 ・非喫煙者のみ(直近1年間の喫煙無しの方は参加可能です) ・BMI：16..0～28.9の方 ・最終月経から1年以上経過した方 ・来院検査で内診(膣液検査)にご協力いただける方 ※スワブによる採取となります(綿棒の検体採取キット) ・試験期間中、毎日web日誌を入力できる方 ・関東1都6県(東京都・神奈川県・埼玉県・千葉県・茨城県、栃木県、群馬県)在住の方 ▼以下1項目でも当てはまる方は参加できません▼ ●過去3か月以内に細菌性膣症、細菌性膣炎と診断された方 ●過去3か月以内に抗生剤の内服や点滴による治療を受けた方 ●乳アレルギーのある方、また薬物アレルギー、重篤な食物アレルギーのある方 ●ラクトフェリンを常用している方(サプリメントやラクトフェリン含有を謳った食品など) ●過去1年以内にホルモン療法(更年期のためのホルモン治療、低用量ピル等)を使用したことがある、またはこれから始める予定がある方 ●卵巣、子宮など生殖器関連の既往歴、手術歴がある方、また経過観察も含め現在治療中 ※手術歴は子宮内膜症による腹腔鏡手術歴等も含みます(子宮筋腫、子宮内膜症、子宮腺筋症等の診断を受け、未治療のまま閉経された場合も除外となります) ●過去1カ月以内に膣用製品(ラクトフェリン、乳酸菌などをデリケートゾーンに塗布するような製品)を使用したことがある方 ●乳酸菌入りサプリメントやイソフラボン、エクオール等女性ホルモン様作用を有するサプリメントを摂取している方 ●抗生剤、ステロイドや下剤などの医薬品を常用している方 ●肝、腎、心、肺、消化器(虫垂炎等含む)、血液、内分泌系および代謝系等の治療、通院をされている方またはこれらの重篤な既往歴がある方 ●現在、他臨床試験やモニターに参加している方 |
| 実施施設 | 東京都の医療施設 |
| 治験・臨床試験期間 |
【在宅モニター+通院1回】 ▽在宅モニター期間(12週間) ・2025年4月頃予定 ・アンケート2種を実施(Webまたは郵送で返送いただきます) ・日誌は試験期間中毎日記録していただきます ・試験食品は、指定の期間毎日摂取していただきます。 ・乳成分を含むハードカプセル(2号) 1日に3粒、12週間摂取していただきます(プラセボあり) ▽通院日程 2025/7/2(水) 、7/3(木) 、7/4(金) 、7/7(月) 、7/9(水) ※上記よりいずれか1枠選択(実施時間未定) ※所要時間：3時間～3時間半程度 |
| 健康診断期間 |
・2025/1/10(金) ・2025/1/16(木) ・2025/1/22(水) ・2025/1/31(金) ※開始時間【10:00】【10:30】【12:30】【13:30】【14:30】 ※所要時間：2時間半～3時間程度 ※お電話時確認時に希望時間帯を伺います(上記よりいずれか1枠選択) |
| 謝礼 | 約29,000円（詳細はお問い合わせ） |
| 備考 |
・健康な閉経後女性の12週間の在宅アンケートモニターです。 ・検診協力費3,000円支給 ※前観察(生活習慣アンケート回答で脱落した方)：1,000円支給 ・実施施設の場所、謝礼詳細は確認連絡の際にお伝えします。 |
