健康な60〜64歳男女|乳酸菌健食通院モニター|(関東圏の方)
治験情報の詳細
〇募集中
男女
健康な60歳から64歳男女の乳酸菌健食通院モニター(関東圏の方)
| 試験番号 | NTS009 |
|---|---|
| 参加条件 |
・60歳〜64歳の健康な日本人男女 ※試験期間中(2025/3/18)までに65歳になる方はご参加いただけません ・BMI：18.0～26.0の方 ・喫煙者可(条件無し) ・本試験参加の際に、採便にご協力いただける方 ・日中に確認連絡の電話確認が取れる方(折り返し電話可能な方) ・指定された検査日に来所できる方 ・関東1都6県(東京都・神奈川県・埼玉県・千葉県・茨城県、栃木県、群馬県)在住の方 ▼▼▼以下1項目でも当てはまる方は参加できません▼▼▼ ●現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている方 ●悪性腫瘍、呼吸器疾患、肝、腎、心、肺、消化器（消化吸収に影響を与える手術歴含む）、血液、内分泌系、代謝系、薬物依存、アルコール依存、精神障害等の重篤な疾患の既往歴・現病歴がある方 ●薬物アレルギーあるいは食物アレルギーの既往歴・現病歴がある方 ●高度の貧血のある方 ●過度の喫煙者（平均喫煙本数が21本/日以上） ●日常的な飲酒量が純アルコール換算で平均60 g/日を超える方 ●機能性表示食品、特定保健用食品、栄養機能食品、サプリメントや乳酸菌、ビフィズス菌、オリゴ糖、ラクトフェリン等の配合食品などを試験期間中に中止できない方 ●試験期間中、花粉症などのアレルギー症状によって服薬治療を要する可能性がある方（点眼、点鼻薬は除く） ●同意文書取得日を起点とし、16週以内に400mL以上の採血を行った女性、12週以内に400mL以上の採血を行った男性、あるいは4週以内に200mL以上の採血を行った方 ●同意文書取得日前4週間以内にワクチン接種を受けた方 ●深夜勤務・交代勤務、肉体労働、生活習慣が不規則な方。また、試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある方 ●現在、他臨床試験やモニターに参加している方、1ヶ月間(4週)が経過していない方 ※その他条件あり |
| 実施施設 | 東京都の医療施設 |
| 治験・臨床試験期間 |
【在宅モニター+通院4回】 ▽在宅モニター(6週間) ・1日1回、乳酸菌食品1包(2g)を朝食後に水またはぬるま湯と一緒に摂取いただきます ※日誌の記入と食事調査あり ※ご自身での採便採取あり(本試験来院1回目と3回目のみ) ▽通院日程 来院1回目：2025/2/3(月)または4(火) 来院2回目：2025/2/17(月)または18(火) 来院3回目：2025/3/3(月)または4(火) 来院4回目：2025/3/17(月)または18(火) ※開始時間は事前検査時に説明がございます ※所要時間：1時間30分程度 ※同じ曜日にご参加いただきます ※日程変更等はできません |
| 健康診断期間 |
・2025/1/20(月) ・2025/1/21(火) ※来院時間：上記日程から【8:00】【9:00】【10:00】【11:00】いずれかの1枠を選択 ※所要時間：2時間～2時間30分程度 ※お電話時確認時に希望時間帯を伺います(上記よりいずれか1枠選択) |
| 謝礼 | 約57,000円（詳細はお問い合わせ） |
| 備考 |
《採便採取について》 ・本試験来院1回目と3回目の際にご自宅で実施し、持参していただきます ・各来院3日前から検査当日の来院前までの期間に、自宅で採便採取し、冷凍庫で凍結保存を実施し、指定の方法で来所時に持参していただきます(専用キットお渡し有) ※お電話の際に詳細を説明いたします。 ・検診協力費4,000円支給(脱落の場合は3,000円) ・実施施設の場所、謝礼詳細は確認連絡の際にお伝えします。 |
